Controlled clinical trial to evaluate the safety and efficacy of stereotactical photodynamic therapy with 5-aminolevulinic acid (Gliolan®) in recurrent glioblastoma - Biometrische Betreuung (NOA11)
Basic data for this project
Type of project: Own resources project
Duration at the University of Münster: since 01/07/2011
Description
Der vorliegende Studienplan entspricht einer prospektiven, offenen, 2-armigen und multizentrisch durchzuführenden klinischen Phase I/II-Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit einer stereotaktischen, interstitiellen Phototherapie (I-PT) nach Applikation von 5-Aminolävulinsäure bei Patienten mit rezidivierenden malignen Gliom mit nachfolgender Therapie mit Lomustin, im Vergleich zur alleinigen Therapie mit Lomustin. Primäre Zielgröße ist dabei das progressionsfreie Überleben (PFS), definiert nach RANO Kriterien.
Keywords: NOA11; 5-Aminolavulinic hydrocloric acid; interstitial photodynamic therapy; iPDT
Project management at the University of Münster
| Koch, Raphael | Institute of Biostatistics and Clinical Research (IBKF) |
| Schroeteler, Juliane | Clinic for Neurosurgery |
Research associates from the University of Münster
| Baier, Sonja | Center of Clinical Trials (ZKS) |
| Gerß, Joachim | Institute of Biostatistics and Clinical Research (IBKF) |
| Urban, Marc | Center of Clinical Trials (ZKS) |