Klinisch kontrollierte Studie zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit der stereotaktischen, 5- Aminolävulinsäure (Gliolan)- gestützten, photodynamischen Therapie beim Rezidivglioblastom - Biometrische Betreuung (NOA11)
Grunddaten zu diesem Projekt
Art des Projektes: Eigenmittelprojekt
Laufzeit an der Universität Münster: seit 01.07.2011
Beschreibung
Der vorliegende Studienplan entspricht einer prospektiven, offenen, 2-armigen und multizentrisch durchzuführenden klinischen Phase I/II-Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit einer stereotaktischen, interstitiellen Phototherapie (I-PT) nach Applikation von 5-Aminolävulinsäure bei Patienten mit rezidivierenden malignen Gliom mit nachfolgender Therapie mit Lomustin, im Vergleich zur alleinigen Therapie mit Lomustin. Primäre Zielgröße ist dabei das progressionsfreie Überleben (PFS), definiert nach RANO Kriterien.
Stichwörter: NOA11; 5-Aminolavulinic hydrocloric acid; interstitial photodynamic therapy; iPDT
Projektleitung der Universität Münster
| Koch, Raphael | Institut für Biometrie und Klinische Forschung (IBKF) |
| Schroeteler, Juliane | Klinik für Neurochirurgie |
Wissenschaftliche Projektmitarbeiter*innen der Universität Münster
| Baier, Sonja | Zentrum für Klinische Studien (ZKS) |
| Gerß, Joachim | Institut für Biometrie und Klinische Forschung (IBKF) |
| Urban, Marc | Zentrum für Klinische Studien (ZKS) |