A randomized double-blind placebo-controlled parallel group study of the efficacy and safety of 4 administrations of XRP0038/NV1FGF 4mg at 2-week intervals on amputation or any death in critical limb ischemia with skin lesions. (TAMARIS)

Grunddaten zu diesem Projekt

Beschreibung

Die TAMARIS Studie war konzipiert, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von NV1FGF bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie und Hautläsionen, bei denen eine Revaskularisierung nicht mehr möglich war, zu untersuchen. Die Studie wurde an mehr als 170 Studienzentren in 30 Ländern auf fünf Kontinenten durchgeführt und schloss insgesamt 525 Patienten ein, denen über einen Zeitraum von 6 Wochen alle 2 Wochen entweder NV1GFG oder ein Placebo intramuskulär verabreicht wurde.