Planung und Analyse adaptiv-sequentieller klinischer Studien mit multiplen, korrelierten Ereigniszeit-Endpunkten

In der Planung klinischer Studien mit langen Laufzeiten wird zunehmend darauf geachtet, dass Zwischenanalysen durchgeführt werden, in deren Verlauf Anpassungen des weiteren Verlaufs der Studie möglich sind. Allerdings ergeben sich Schwierigkeiten, wenn Patientinnen und Patienten, die vor einer solchen Analyse in die Studie aufgenommen wurden, auch danach noch unter Beobachtung stehen. Nähere Informationen über den Krankheitsverlauf dieser Personen bis zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse können im Allgemeinen nicht berücksichtigt werden, ohne die Integrität der Studie zu gefährden. Die Arbeit konnte mit einem neuen Ansatz aufzeigen, unter welchen Umständen solche wichtigen Informationen in Entscheidungen über Anpassungen der Studie miteinbezogen werden können.