Rationalisierung der Dosierung pflanzlicher Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern unter Verwendung von Real-World-Daten

Hensel, Andreas; Bauer, Rudolf; Heinrich, Michael; Kraft, Karin

Abstract

Pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products, HMP) spielen in der Pädiatrie eine wichtige Rolle, weswegen die Kosten für solche Produkte in der klinischen Praxis in einigen europäischen Ländern seitens der gesetzlichen Krankenversicherung übernommen werden. Der Rechtsrahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) berücksichtigt jedoch derzeit die Anwendung vieler HMP bei Kindern und Jugendlichen nur sehr eingeschränkt, dies basiert auf fehlenden Daten zur pädiatrischen Anwendung. Viele vom wissenschaftlichen Ausschuss der EMA (HMPC) veröffentlichte Pflanzenmonografien beschränken die Anwendung von HMP auf das Alter ab 12 oder sogar erst ab 18 Jahren. Daher gibt es in vielen Ländern der EU für HMP keine angemessenen Dosierungsempfehlungen für Kinder.